A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta segunda-feira (18), uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana).
O fármaco, já aprovado no Brasil para o tratamento de câncer de mama, agora poderá ser utilizado em combinação com o pertuzumabe como terapia de primeira linha para pacientes com câncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ ou ISH+). Essa nova aplicação abrange duas condições específicas da doença:
- Irressecável: quando o tumor não pode ser completamente removido por cirurgia.
- Metastático: quando a doença se disseminou do local de origem para outras partes do corpo.
O câncer de mama HER2-positivo corresponde a cerca de 20% dos diagnósticos e é caracterizado por um comportamento clínico mais agressivo, com maior probabilidade de progressão e pior prognóstico, especialmente em estágios avançados ou metastáticos.
Apesar dos progressos terapêuticos, essa forma da doença ainda é considerada incurável, representando um significativo desafio para a saúde pública.
A Anvisa informou que a aprovação da nova indicação foi embasada em um estudo que evidenciou uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão da doença.